®Alofisel מורכב מתאי גזע
מזנכימנליים שמקורם
מרקמת שומן1
כל מנה של ®Alofisel
מכילה 4 בקבוקונים ובהם
120 מיליון תאי גזע1
כאשר מוזרק לדופן הפיסטולה,
®Alofisel הוכח כמפחית דלקת ומגדיל
את סיכויי הריפוי של הפיסטולה 1
®Alofisel ניתן בהזרקה מקומית
בפרוצדורה חד פעמית לאזור הפיסטולה,
אשר ניתנת בחדר ניתוח תחת הרדמה כללית
ע"י כירורג קולורקטלי 1
במחקר קליני פאזה III, שנערך בשבע מדינות כולל ישראל וכלל מעל ל-200 מטופלים ב-49 מרכזים רפואיים שונים, הוצג יתרון קליני משמעותי ל-Alofisel על פני זרוע הביקורת בהפוגה קלינית משולבת - הערכה קלינית ו-MRI3,4
תופעות לוואי נפוצות שנצפו במהלך התוכנית הקלינית של התכשיר כללו1:
אבצס
בפי הטבעת
היווצרות של פיסטולה חדשה
בפי הטבעת או חזרתיות של
הפיסטולה הקיימת
פרוקטלגיה
(כאב ברקטום
או בפי הטבעת)
כאב בעקבות
הפרוצדורה
Alofisel® is indicated for the treatment of complex perianal fistulas in adult patients with non-active/mildly active luminal Crohn’s disease, when fistulas have shown an inadequate response to at least one conventional or biologic therapy. Alofisel should be used only after conditioning of the fistulas1
For further information please refer to the Israeli MOH approved prescribing information.
טקדה ישראל בע"מ | אפעל 25, ת.ד. 4140, קריית אריה פתח תקווה 4951125 | טל 03-3733140 | www.takeda.co.il